中国药典液体色度仪TS4010概述

TS4010 是台式透射式液体色度仪，原生支持《中国药典》（2020/2025 版）通则 0901 “溶液颜色检查法”，可直接输出药典色度等级与 ΔE，替代目视比色，实现客观、量化、可追溯的药液色泽检测。

TS4010液体色度仪

一、符合中国药典的核心依据

标准匹配

适配：中国药典 ChP、欧洲药典 EP、美国药典 USP三色药典模式。

对应药典：通则 0901 溶液颜色检查法（2020/2025 版），支持第一法（目视）→仪器法升级。

光学条件：D/0 漫射照明 + 垂直接收、D65 光源 / 10° 视场，完全匹配药典仪器法要求。

药典测量模式

直接输出：*药典色度等级（如 Y1–Y10、GY1–GY10 等）、Lab、XYZ、ΔE*ab**。

判定逻辑：内置药典颜色限度模板，自动判定 “合格 / 不合格”，减少人为误差。

适用样品：注射液、口服液、滴眼液、原料药溶液、中药提取物等透明 / 半透明液体。

二、仪器关键参数（药典测量适配）

光学结构：D/0（积分球漫射照明，0° 接收）

光源：全光谱 LED（360–780nm），含 D65 等 41 种光源

波长：360–780nm，10nm 间隔，半带宽 5nm

色度精度：重复性 ΔE*ab ≤0.015，台间差≤0.25

样品量：较小 1ml（10mm 比色皿），微量检测

测量时间：约0.8 秒 / 次

显示：7 英寸触屏，直接显示药典等级、Lab、ΔE、合格判定

数据：存储 / 导出 / 打印，支持GMP 数据追溯

三、药典测量操作流程（极简）

开机预热→选择药典（ChP）模式

空比色皿（蒸馏水 / 空白溶剂）零点校准

装入样品（1ml 以上）→放入样品槽

点击测量→直接显示药典等级 +ΔE + 合格判定

数据保存 / 打印，用于GMP 记录与报告

四、与传统目视法的优势（药典场景）

客观无主观偏差：ΔE 量化，避免人员视力差异

数据可追溯：自动记录时间 / 人员 / 结果，符合 GMP

精度更高：可分辨ΔE<0.1的微小色差，远超目视

效率提升：批量快速检测，适合车间 / QC 日常抽检

五、适用行业与标准

制药：中国药典溶液颜色检查、口服液 / 注射液色泽质控

其他：化工（铂钴 / Gardner）、食品（EBC/ICUMSA）、化妆品等

六、总结

TS4010 完全满足中国药典 2020/2025 版对液体颜色仪器法的要求，D/0 光学、D65 光源、直接药典等级输出、微量样品、高精度与 GMP 数据追溯，是制药行业替代目视比色、实现合规量化检测的主流设备。